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项目概况
| 项目编号 |
中一（南沙）采（货）[2025] 0019 号 |
| 项目名称 |
质控物质 |
| 项目类型 |
货物采购
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项目预算 |
***
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报名及响应开始时间
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2025-04-30 09:12
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报名及响应结束时间
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2025-05-12 17:30
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| 采购人/采购单位 |
******医院 |
采购实施部门
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******管理中心 |
| 经办人 |
黄老师 |
经办人电话 |
******342 |
| 是否含税 |
是
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是否有参考合同模版 |
是
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| 发票类型 |
增值税普通发票 |
付款方式 |
据实结算。 |
| 标的提供时间 |
供应商须在收到采购人采购订单及送货时间后按要求送货。 |
标的提供地点 |
******医院） |
| 是否收取履约保证金 |
否
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履约保证金收取比例 |
-
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| 电子签章 |
本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
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| 报价要求 |
报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费以及售后服务费用等全部费用。所报价格不得高于预算金额或最高限价。
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采购明细
| 1
采购标的
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轮状病毒(RV）冻干质控品 |
| 数量 |
5盒 |
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参考品牌
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“轮状病毒(RV）冻干质控品”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、用于评价、验证测量精密度，分析由于试剂或仪器的变化导致的偏差等，适用于实验室进行轮状病毒胶体金试剂检测的室内质量控制。
2、非定值质控品，要求复溶后的样本使用时无需再进行稀释。
3、2～8℃保存，有效期不少于2年。
4、参考规格：2U/ml，0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
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否 |
是 |
| 2
采购标的
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腺病毒（ADV）冻干质控品 |
| 数量 |
5盒 |
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参考品牌
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“腺病毒（ADV）冻干质控品”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、用于评价、验证测量精密度，分析由于试剂或仪器的变化导致的偏差等，适用于实验室进行腺病毒胶体金试剂检测的室内质量控制。
2、非定值质控品，要求复溶后的样本使用时无需再进行稀释。
3、2～8℃保存，有效期不少于2年。
4、参考规格：2U/ml，0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 3
采购标的
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甲型流感病毒抗原（Flu A）冻干质控品 |
| 数量 |
5盒 |
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参考品牌
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“甲型流感病毒抗原（Flu A）冻干质控品”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、用于评价、验证测量精密度，分析由于试剂或仪器的变化导致的偏差等，适用于实验室进行甲型流感病毒抗原胶体金试剂检测的室内质量控制。
2、非定值质控品，要求复溶后的样本使用时无需再进行稀释
3、2～8℃保存，有效期不少于2年。
4、参考规格：2U/ml，0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 4
采购标的
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乙型流感病毒抗原（Flu B）冻干质控品 |
| 数量 |
5盒 |
|
参考品牌
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“乙型流感病毒抗原（Flu B）冻干质控品”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、用于评价、验证测量精密度，分析由于试剂或仪器的变化导致的偏差等，适用于实验室进行乙型流感病毒抗原胶体金试剂检测的室内质量控制。
2、非定值质控品，要求复溶后的样本使用时无需再进行稀释。
3、2～8℃保存，有效期不少于2年。
4、参考规格：2U/ml，0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 5
采购标的
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乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA)系列血清（液体）标准物质 |
| 数量 |
6盒 |
|
参考品牌
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“乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA)系列血清（液体）标准物质”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、适用于实验室进行乙型肝炎病毒核酸扩增检测的量值溯源、室内质量控制及实验室能力验证。
2、产品稳定时间：室温(20～25℃,相对湿度20～50%)不少于7天；高温高湿度(37℃,相对湿度60-80%)条件下不少于7天；-15℃以下可稳定不少于2年。
3、参考规格：0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 6
采购标的
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丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA)系列血清（液体）标准物质 |
| 数量 |
4盒 |
|
参考品牌
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“丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA)系列血清（液体）标准物质”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、适用于实验室进行丙型肝炎病毒核酸扩增检测的量值溯源、室内质量控制及实验室能力验证。
2、参考有效期：-15℃以下可稳定不少于2年。
3、参考规格：0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 7
采购标的
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人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）系列血清（液体）标准物质 |
| 数量 |
4盒 |
|
参考品牌
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“人类免疫缺陷病毒核酸（HIV-1 RNA）系列血清（液体）标准物质”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、适用于实验室进行人类免疫缺陷病毒核酸扩增检测的量值溯源、室内质量控制及实验室能力验证。
2、参考有效期：-15℃以下可稳定不少于2年。
3、参考规格：0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 8
采购标的
|
梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）质控品 |
| 数量 |
5盒 |
|
参考品牌
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|
“梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）质控品”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、适用于实验室进行梅毒螺旋抗体检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。
2、为非定值质控品。
3、产品在-15℃以下保存，有效期不少于2年。
4、参考规格：0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 9
采购标的
|
梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）标准物质 |
| 数量 |
4盒 |
|
参考品牌
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|
“梅毒螺旋体抗体（抗TP）血清（液体）标准物质”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、标准物质采用酶联免疫吸附试验（ELSIA）方法筛选梅毒螺旋抗体强阳性血清（浆），灭活处理制备成原料，再用含有小牛血清及防腐剂的磷酸盐缓冲液为基质液，对原料按照相应的使用比例进行稀释，充分混匀并除菌过滤制成。
2、室温（20～25℃,相对湿度20～50%）条件下可稳定不少于4周；高温高湿度（37℃,相对湿度 60-80%）条件下，可稳定不少于7天；-15℃以下条件可稳定不少于2年。
3、参考规格：400mIU/ml，0.5ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
| 10
采购标的
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人类免疫缺陷病毒I型抗体（抗HIV-1）血清（液体）标准物质 |
| 数量 |
5盒 |
|
参考品牌
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|
“人类免疫缺陷病毒I型抗体（抗HIV-1）血清（液体）标准物质”技术要求
| 序号 |
技术要求内容 |
评分等级 |
是否星号条款 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
1、标准物质选择 HIV-1RNA 浓度不低于1×107IU/mL灭活病毒培养液进行稀释并定值。
2、参考有效期：-15℃以下条件可稳定不少于2年。
3、适用于实验室进行HIV-1 RNA核酸扩增检测的量值溯源、室内质量控制及实验室能力验证等。
4、参考规格：8NCU/ml，1.0ml/支、10支/盒。
提供产品说明书等材料。
|
非常重要
|
否 |
是 |
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资质要求
| 序号 |
要求名称 |
条件类型 |
要求内容 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
第1条资质参数 |
符合性参数 |
提供营业执照(上传副本原件扫描件)
|
是 |
| 2 |
第2条资质参数 |
符合性参数 |
提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章）
|
是 |
| 3 |
第3条资质参数 |
符合性参数 |
提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章）
|
是 |
| 4 |
第4条资质参数 |
符合性参数 |
本项目不接受联合体报价
|
否 |
| 5 |
第5条资质参数 |
符合性参数 |
******医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定
|
否 |
| 6 |
第6条资质参数 |
符合性参数 |
医疗器械特定资格条件：①如供应商为所投产品的制造商：所投产品为第二、三类医疗器械，提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件。②如供应商为经销商：所投产品为第三类医疗器械，提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的医疗器械经营备案凭证复印件或承诺成交后办理医疗器械经营备案凭证的承诺函。
|
是 |
| 7 |
第7条资质参数 |
符合性参数 |
提供产品注册证/备案证及药监局官网查询截图
|
是 |
|
商务要求
| 序号 |
要求名称 |
要求内容 |
是否需要附件说明 |
| 1 |
★产品标准 |
供应商应保证试剂符合相关国家或者行业标准，并按采购人要求提供相应检测报告等资料以供查验。
|
否 |
| 2 |
★产品有效期 |
供应商应保证试剂剩余有效期不小于该产品全部有效期的三分之二。对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之二）的试剂，采购人有权拒收。
|
否 |
| 3 |
供应商的信用、体系认证情况 |
具有第三方出具的与企业信用、体系认证相关证书的：
提供2份及以上相关证书得2分
提供1份得1分
不提供得0分
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是 |
| 4 |
供货业绩 |
供应商具有自2022年1月1日以来同类产品项目业绩，并提供业绩证明资料（证明资料中应能明确体现同类产品内容及成交价格）：
（1）与用户单位签订的合同。注：①须提供合同关键页复印件（包括但不限于合同名称页、合同主要内容页、合同签订日期页、合同双方签字盖章页）并加盖公章；②以签订合同的时间为准。
（2）用户单位确认的送货签收单（盖有用户单位公章，包括但不限于送货内容，金额等）和对应金额的有效发票。
（3）用户单位确认的供货证明函（盖有用户单位公章，包括但不限于供货内容，金额等）和对应金额的有效发票。
每提供1份有效合同，或1份有效送货签收单及对应发票，或1份供货证明函及对应发票得1.5分，供货业绩满分为6分，未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的不得分，同一用户单位业绩证明资料最多得1.5分。
提供4份有效业绩证明资料得6分
提供3份有效业绩证明资料得4.5分
提供2份有效业绩证明资料得3分
提供1份有效业绩证明资料得1.5分
未提供任何业绩证明资料，或提供的资料不符合上述要求，或资料信息不清晰无法判断的得0分。
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是 |
| 5 |
实施方案 |
各供应商提供项目实施方案（包括但不限于项目管理安排、人员保障、质量保证措施、检测方案等），实施方案详细完善、科学可行、合理全面、针对性强的得12分
实施方案完整、基本科学合理可行、有一定针对性的得7分
实施方案简单、合理性可行性差，针对性差的得2分
实施方案不可行，无法提供实施方案的得0分。
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是 |
欢迎供应商注册 投标，如有疑问请联系技术支持QQ: ******88
1.报名须知：
a、请登录wisdombidding.com选择相应项目，点击界面下方“我要报价”按钮。
b、首次访问的用户需注册，经系统审核后，再登录查看可报名项目，按系统提示报名。
c、报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
2、注册审核时间为（工作日8：30 - 17:30），一般为当个工作日。
3、缴费确认时间（工作日8：30 - 17:30）：
a、对公转账一般到账时间需要四个小时，缴费确认需要四个小时以上，节假日期间请使用微信支付。
b、推荐使用微信支付，微信支付实时到账系统自动确认收款，可马上报价。
4、资料准备时间为1-2日，报价材料除产品彩页外均需加盖公章，请供应商提前准备。
5、供应商第一次报价可能需要较长时间，请提前报价。
